• "CHROMATOGRAFIA GAZOWA Z DETEKTOREM SPEKTROMETRII MAS GC-MS – SPECJALISTYCZNY KURS LABORATORYJNY" GDAŃSK
  • "WYMOGI HIGIENY I STANDARDY PRACY W POMIESZCZENIACH CLEAN ROOM ZGODNIE Z NOWYMI NORMAMI PN-EN ISO14644-1:2016-03..." WARSZAWA

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • Wymogi higieny i standardy pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO14644-1:2016-03 i PN-EN ISO 14644-2:2016-03 oraz GMP

  • Wymogi higieny i standardy pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO14644-1:2016-03 i PN-EN ISO 14644-2:2016-03 oraz GMP

  • Wymogi higieny i standardy pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO14644-1:2016-03 i PN-EN ISO 14644-2:2016-03 oraz GMP

UWAGA! REKRUTACJA ZAKOŃCZONA. NOWY TERMIN SZKOLENIA DOSTĘPNY W ZAKŁADCE SZKOLENIA.
  • Wymogi higieny i standardy pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z nowymi normami PN-EN ISO14644-1:2016-03 i PN-EN ISO 14644-2:2016-03 oraz GMP

Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco).

Numer szkolenia: J/24.05.2017/WI

Termin: 24.05.2017

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 650 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 550 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")

 

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  • Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  • Przerwy kawowe
  • Świadectwo w języku polskim


Termin zapisu: do 22.05.2017 do godziny 11:00

 

Cel szkolenia:

Celem szkolenia jest zaznajomienie uczestników z wymogami pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz normami PN-EN ISO 14644.

 

Adresaci szkolenia:

Szkolenie przeznaczone jest dla osób, które pracują lub zamierzają podjąć pracę w pomieszczeniach typu „clean room” - pracowników sektora farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz aptek szpitalnych.

 

Program szkolenia

1. Wiadomości wstępne o pomieszczeniach cleanroom

  • Definicja oraz historia powstania
  • Klasyfikacja pomieszczeń według GMP, PN-EN ISO14644 i FD209
  • Podstawy prawne i wymogi dotyczące funkcjonowania cleanroom: Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  • PN-EN ISO 14644, inne standardy dotyczące cleanroom

 

2. Pomieszczenia i urządzenia cleanroom

  • Zasady projektowania pomieszczeń
  • Urządzenia i wyposażenie w cleanroom
  • Funkcjonowanie pomieszczeń: utrzymanie klas czystości powietrza oraz monitoring środowiska i monitoring BMS/RMS.

 

3. Odzież

  • Wymogi dotyczące odzieży do poszczególnych klas czystości powietrza
  • Wybór odzieży
  • Instrukcje przebierania się i stosowanie odzieży roboczej

 

4. Personel cleanroom

  • Odpowiedzialność i obowiązki personelu
  • Higiena osobista
  • Szkolenia
  • Zasady pracy w pomieszczeniach czystych

 

5.Praca w pomieszczeniach czystych

  • Drogi personelu, produktu, materiałów, odpadów.
  • Transfer materiałów i urządzeń do pomieszczeń produkcyjnych.
  • Serwis techniczny.

 

6. Monitoring czystości pyłowej powietrza w pomieszczeniach czystych

  • Wymogi dotyczące prowadzenia monitoringu
  • Wybór miejsca próbkowania, sprzęt, limity według deklarowanych klas czystości w pomieszczeniu.

 

7. Monitoring mikrobiologiczny w pomieszczeniach czystych

  • Monitoring mikrobiologiczny środowiska- wymogi.
  • Sposoby prowadzenia monitoringu.
  • Ustalanie harmonogramu kontroli i miejsc próbkowania i limitów.
  • Interpretacja wyników

 

8. Utrzymanie czystości pomieszczeń cleanroom

  • Plany higieny pomieszczeń i urządzeń
  • Dobór środków do mycia i dezynfekcji powierzchni
  • Sposoby mycia i dezynfekcji
  • Personel sprzątający

24-24.05.2017

  • Warszawa