• "CHROMATOGRAFIA GAZOWA Z DETEKTOREM SPEKTROMETRII MAS GC-MS – SPECJALISTYCZNY KURS LABORATORYJNY" GDAŃSK
  • "WYMOGI HIGIENY I STANDARDY PRACY W POMIESZCZENIACH CLEAN ROOM ZGODNIE Z NOWYMI NORMAMI PN-EN ISO14644-1:2016-03..." WARSZAWA

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • NOWOŚĆ! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości

  • NOWOŚĆ! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości

  • NOWOŚĆ! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości

UWAGA! REKRUTACJA ZAKOŃCZONA. NOWY TERMIN SZKOLENIA DOSTĘPNY W ZAKŁADCE SZKOLENIA.
  • NOWOŚĆ! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości

ZARZĄDZANIE  ODCHYLENIAMI  JAKOŚCIOWYMI W  FARMACEUTYCZNYM  SYSTEMIE JAKOŚCI.

POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE  oraz   DZIAŁANIA KORYGUJĄCE I ZAPOBIEGAWCZE


Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: K/25.07.2017/WI

Termin: 25.07.2017

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 720 zł/ brutto osoba  (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  •    Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  •    Przerwy kawowe
  •    Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 19.07.2017 do godziny 10:00

 

Cel szkolenia:

Zapoznanie uczestników z  zagadnieniami dotyczącymi:  prawidłowego postępowania z odchyleniami jakościowymi,  sposobu identyfikowania źródłowych  przyczyn odchyleń oraz  podejścia do definiowania działań naprawczych

 

Adresaci szkolenia:

  • Osoby Wykwalifikowane
  • Kierownicy, Specjaliści Działów Zarządzania Jakością, Kontroli Jakości
  • Kierownicy, Mistrzowie, Specjaliści   Produkcji
  • Pracownicy Działów Technicznych, Technologicznych

 

Program szkolenia

 

Część teoretyczna

1.Farmaceutyczny system jakości a  odchylenia jakościowe

2.System zarządzania odchyleniami

3.Kwalifikacja odchyleń:

  • definicje
  • przykłady odchyleń

4.Etapy procesu zarządzania odchyleniami

5.Pozytywne strony systemu zarządzania odchyleniami

6.Procedura zarządzania odchyleniami:

  • opis sposobu postępowania
  • odpowiedzialność  osób zaangażowanych w proces wyjaśniania odchyleń

7.Zawartość  Protokołu odchylenia

8.Rola Koordynatora ds. odchyleń

9.Analiza odchyleń

  • cel analizy
  • sposób dokonywania analizy

10.Postępowanie wyjaśniające

  • cel i sposób przeprowadzenia postępowania wyjaśniające
  • raport z postępowania wyjaśniającego
  • procedura postępowania wyjaśniającego

11.Przykłady odchyleń, gdzie zachodzi konieczność wdrożenia postępowania wyjaśniającego

12.Zarządzanie  działaniami korygująco – zapobiegawczymi 

(CAPA Corrective and preventive action)

  • cel wdrożenia
  • opracowanie harmonogramu działań naprawczych (HDN)
  • ocena skuteczności CAPA

 Część praktyczna - warsztaty

  • Analiza zagadnień mająca na celu zidentyfikowanie przyczyny odchylenia
  • Potencjalne przyczyny odchylenia
  • Potencjalne skutki odchylenia
  • Definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych na przykładach odchyleń

25-25.07.2017

  • Warszawa