• "DOBRE PRAKTYKI LABORATORYJNE (DPL) - DOSKONALENIE SYSTEMU ZAPEWNIANIA JAKOŚCI W LABORATORIACH" POZNAŃ
  • "CHROMATOGRAFIA GAZOWA Z DETEKTOREM SPEKTROMETRII MAS GC-MS – SPECJALISTYCZNY KURS LABORATORYJNY" GDAŃSK

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • Profesjonalne zarządzanie działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA) jako element doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości

  • Profesjonalne zarządzanie działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA) jako element doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości

  • Profesjonalne zarządzanie działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA) jako element doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości

  • Profesjonalne zarządzanie działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA) jako element doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości

Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: K/24.10.2017/WI

Termin: 24.10.2017

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 720 zł/ brutto osoba  (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  •    Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  •    Przerwy kawowe
  •    Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 18.10.2017

 

Cel szkolenia:

Zapoznanie uczestników z zasadami zarządzania  działaniami korygująco-zapobiegawczymi  (CAPA ) oraz praktyczne wskazówki związane z wdrożeniem systemu nadzorowania i oceny CAPA.

 

Adresaci szkolenia:

  • Kadra Kierownicza firm farmaceutycznych
  • Osoby Wykwalifikowane
  • Kadra Kierownicza i Specjaliści Działów Jakości, Produkcji, Technicznych
  • Audytorów
  • Wszystkich zainteresowanych tematem

 

Program szkolenia


CZĘŚĆ TEORETYCZNA

1. Działania korygujące i zapobiegawcze  - CAPA  (Corrective and Preventive Action) - jako element   doskonalenia procesów jakościowych

2. System zarządzania CAPA:

  • cel wdrożenia sprawnie funkcjonującego systemu nadzorowania CAPA
  • procedura – cel i zawartość
  • zapisy – udokumentowanie CAPA

3. Systemy jakości związane z CAPA na przykładzie:

  • odchyleń
  • audytów
  • analizy ryzyka

4. Postępowanie wyjaśniające jako narzędzie do prawidłowego definiowania CAPA

  • cel wdrożenia postępowania wyjaśniającego
  • podejście praktyczne podczas przeprowadzania postępowania wyjaśniającego

5. Opracowanie Harmonogramu CAPA
6. Monitorowania wdrażania CAPA
7. Ocena skuteczności CAPA

 

CZĘŚĆ PRAKTYCZNA - WARSZTATY

Warsztaty – definiowanie CAPA w obszarach systemu jakości na przykładzie różnych niezgodności

 

24-24.10.2017

  • Warszawa

Rejestracja

Temat: Profesjonalne zarządzanie działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA) jako element doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości [K/24.10.2017/WI]
Termin: 24-24.10.2017
Miejscowość: Warszawa
Cena: 720.00 zł