• "TWORZENIE RAPORTÓW OCENY BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW- WARSZTATY PRAKTYCZNE " WARSZAWA
  • "ZASADY I PROCEDURY NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. MONITOROWANIE PRZYDATNOŚCI WYNIKÓW ANALITYCZNYCH..." WARSZAWA

Skontaktuj się z nami!



e-mail: kontakt@bioszkolenia.com


telefon: 793611288

triangle
  • Dobra Praktyka Produkcyjna podczas wytwarzania produktów leczniczych. Wymagania GMP związane z procesem produkcji.

  • Dobra Praktyka Produkcyjna podczas wytwarzania produktów leczniczych. Wymagania GMP związane z procesem produkcji.

  • Dobra Praktyka Produkcyjna podczas wytwarzania produktów leczniczych. Wymagania GMP związane z procesem produkcji.

UWAGA! REKRUTACJA ZAKOŃCZONA. NOWY TERMIN SZKOLENIA DOSTĘPNY W ZAKŁADCE SZKOLENIA.
  • Dobra Praktyka Produkcyjna podczas wytwarzania produktów leczniczych. Wymagania GMP związane z procesem produkcji.

Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: K/18.05.2018/WI

Termin: 18.05.2018

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 720 zł/ brutto osoba  (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

  •    Materiały dydaktyczne w formie papierowej
  •    Przerwy kawowe
  •    Świadectwo w języku polskim

 

Termin zapisu: do 11.05.2018

 

Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z podstawowymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie operacji produkcyjnych oraz przedstawienie przykładowych niezgodności w obszarze produkcji

Adresaci szkolenia:

  • Audytorzy
  • Pracownicy Działów Produkcji
  • Pracownicy Działów Jakości
  • Wszyscy zainteresowani tematyką szkolenia

 

Program szkolenia

1. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

2. Wymagania GMP w zakresie operacji produkcyjnych

3. Wymagania GMP dla  pomieszczeń i urządzeń

4. Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym na produkcji

  • środki techniczne
  • środki organizacyjne

5. Higiena farmaceutyczna

  • higiena produkcji
  • higiena personelu
  • program higieny
  • monitorowanie warunków wytwarzania
  • pest control

6. Odchylenia w procesie wytwarzania

  • działania wyjaśniające
  • przykłady odchyleń na produkcji

7. Szkolenia personelu

8. Dokumentacja produkcyjna:

  • opracowanie i nadzór  nad dokumentacją
  • dobra praktyka dokumentowania
  • zapisy wytwarzania/zapisy pakowania
  • instrukcje wytwarzania/instrukcje pakowania

9. Inspekcje wewnętrzne na produkcji :

  • cel inspekcji wewnętrznych
  • samokontrole
  • przykłady niezgodności w obszarze produkcji

18-18.05.2018

  • Warszawa