Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco).

Numer szkolenia: J/24.05.2017/WI

Termin: 24.05.2017

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 650 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 550 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 22.05.2017 do godziny 11:00

Cel szkolenia:

Celem szkolenia jest zaznajomienie uczestników z wymogami pracy w pomieszczeniach clean room zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz normami PN-EN ISO 14644.

Adresaci szkolenia:

Szkolenie przeznaczone jest dla osób, które pracują lub zamierzają podjąć pracę w pomieszczeniach typu „clean room” - pracowników sektora farmaceutycznego, biotechnologicznego oraz aptek szpitalnych.

Program szkolenia

1. Wiadomości wstępne o pomieszczeniach cleanroom

• Definicja oraz historia powstania
• Klasyfikacja pomieszczeń według GMP, PN-EN ISO14644 i FD209
• Podstawy prawne i wymogi dotyczące funkcjonowania cleanroom: Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
• PN-EN ISO 14644, inne standardy dotyczące cleanroom

2. Pomieszczenia i urządzenia cleanroom

• Zasady projektowania pomieszczeń
• Urządzenia i wyposażenie w cleanroom
• Funkcjonowanie pomieszczeń: utrzymanie klas czystości powietrza oraz monitoring środowiska i monitoring BMS/RMS.

3. Odzież

• Wymogi dotyczące odzieży do poszczególnych klas czystości powietrza
• Wybór odzieży
• Instrukcje przebierania się i stosowanie odzieży roboczej

4. Personel cleanroom

• Odpowiedzialność i obowiązki personelu
• Higiena osobista
• Szkolenia
• Zasady pracy w pomieszczeniach czystych

5.Praca w pomieszczeniach czystych

• Drogi personelu, produktu, materiałów, odpadów.
• Transfer materiałów i urządzeń do pomieszczeń produkcyjnych.
• Serwis techniczny.

6. Monitoring czystości pyłowej powietrza w pomieszczeniach czystych

• Wymogi dotyczące prowadzenia monitoringu
• Wybór miejsca próbkowania, sprzęt, limity według deklarowanych klas czystości w pomieszczeniu.

7. Monitoring mikrobiologiczny w pomieszczeniach czystych

• Monitoring mikrobiologiczny środowiska- wymogi.
• Sposoby prowadzenia monitoringu.
• Ustalanie harmonogramu kontroli i miejsc próbkowania i limitów.
• Interpretacja wyników

8. Utrzymanie czystości pomieszczeń cleanroom

• Plany higieny pomieszczeń i urządzeń
• Dobór środków do mycia i dezynfekcji powierzchni
• Sposoby mycia i dezynfekcji
• Personel sprzątający