Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: K/19.02.2018/WI

Termin: 19.02.2018

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 720 zł/ brutto osoba  (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

•    Materiały dydaktyczne w formie papierowej
•    Przerwy kawowe
•    Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 12.02.2018

Cel szkolenia: Zapoznanie uczestników z podstawowymi wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie operacji produkcyjnych oraz przedstawienie przykładowych niezgodności w obszarze produkcji

Adresaci szkolenia:

• Audytorzy
• Pracownicy Działów Produkcji
• Pracownicy Działów Jakości
• Wszyscy zainteresowani tematyką szkolenia

Program szkolenia

1. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

2. Wymagania GMP w zakresie operacji produkcyjnych

3. Wymagania GMP dla  pomieszczeń i urządzeń

4. Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym na produkcji

• środki techniczne
• środki organizacyjne

5. Higiena farmaceutyczna

• higiena produkcji
• higiena personelu
• program higieny
• monitorowanie warunków wytwarzania
• pest control

6. Odchylenia w procesie wytwarzania

• działania wyjaśniające
• przykłady odchyleń na produkcji

7. Szkolenia personelu

8. Dokumentacja produkcyjna:

• opracowanie i nadzór  nad dokumentacją
• dobra praktyka dokumentowania
• zapisy wytwarzania/zapisy pakowania
• instrukcje wytwarzania/instrukcje pakowania

9. Inspekcje wewnętrzne na produkcji :

• cel inspekcji wewnętrznych
• samokontrole
• przykłady niezgodności w obszarze produkcji