Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL

Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: A/07.02.2019/WI

Termin: 07.02.2019

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  820 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  720zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 05.01.2019 do 12:00

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.

Program szkolenia

1. Geneza i początki DPL.
2. Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja i zakresy badań wymagające jej stosowania.
3. Podstawy prawne i odpowiedzialność Krajowej Jednostki Monitorującej.
4. Terminologia systemu DPL.
5. Personel i jego odpowiedzialność w systemie, Główny Wykonawca.
6. Praktyczne aspekty prowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).
7.  Pomieszczenia laboratoryjne.
8. Urządzenia i wyposażenie – ogólne wymagania, podział, zarządzanie
9. Materiały i odczynniki – materiał badany, wzorce odniesienia i nadzór nad odczynnikami.
10.  Systemy badawcze.
11.  Dokumentacja w systemie  oraz prowadzenie zapisów (SPO, plan badania, sprawozdania z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dzienniki laboratoryjne, przechowywanie danych surowych).
12.  Prowadzenie badań – ogólne zasady.
13.  Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
14. Przygotowanie do inspekcji i typowe niezgodności.
15.  Dobre Praktyki w laboratorium- przykładowe wymagania dla laboratoriów badawczych/wzorcujących/ kontroli jakości):
    - dokumentacja laboratoryjna,
    - procedury pobierania prób,
    - walidacje metod analitycznych,
    - analiza OOS/OOL/OOT.