PROMOCJA! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości
PROMOCJA! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości
PROMOCJA! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości
- PROMOCJA! Zarządzanie odchyleniami w farmaceutycznym systemie jakości
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI.
POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE oraz DZIAŁANIA KORYGUJĄCE I ZAPOBIEGAWCZE
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: K/25.02.2019/WI
Termin: 25.02.2019
Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00
Cena: 820 zł/ brutto osoba (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)
Promocja świąteczna (do 06.12.2019) : 2 osoba z firmy rabat -50zł , 3 osoba z firmy rabat -100zł, 4 osoba z firmy i kolejne -120zł rabatu
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie papierowej
- Przerwy kawowe
- Świadectwo w języku polskim
Termin zapisu: do 18.02.2019
Cel szkolenia:
Zapoznanie uczestników z zagadnieniami dotyczącymi: prawidłowego postępowania z odchyleniami jakościowymi, sposobu identyfikowania źródłowych przyczyn odchyleń oraz podejścia do definiowania działań naprawczych
Adresaci szkolenia:
- Osoby Wykwalifikowane
- Kierownicy, Specjaliści Działów Zarządzania Jakością, Kontroli Jakości
- Kierownicy, Mistrzowie, Specjaliści Produkcji
- Pracownicy Działów Technicznych, Technologicznych
Program szkolenia
Część teoretyczna
1.Farmaceutyczny system jakości a odchylenia jakościowe
2.System zarządzania odchyleniami
3.Kwalifikacja odchyleń:
- definicje
- przykłady odchyleń
4.Etapy procesu zarządzania odchyleniami
5.Pozytywne strony systemu zarządzania odchyleniami
6.Procedura zarządzania odchyleniami:
- opis sposobu postępowania
- odpowiedzialność osób zaangażowanych w proces wyjaśniania odchyleń
7.Zawartość Protokołu odchylenia
8.Rola Koordynatora ds. odchyleń
9.Analiza odchyleń
- cel analizy
- sposób dokonywania analizy
10.Postępowanie wyjaśniające
- cel i sposób przeprowadzenia postępowania wyjaśniające
- raport z postępowania wyjaśniającego
- procedura postępowania wyjaśniającego
11.Przykłady odchyleń, gdzie zachodzi konieczność wdrożenia postępowania wyjaśniającego
12.Zarządzanie działaniami korygująco – zapobiegawczymi
(CAPA Corrective and preventive action)
- cel wdrożenia
- opracowanie harmonogramu działań naprawczych (HDN)
- ocena skuteczności CAPA
Część praktyczna - warsztaty
- Analiza zagadnień mająca na celu zidentyfikowanie przyczyny odchylenia
- Potencjalne przyczyny odchylenia
- Potencjalne skutki odchylenia
- Definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych na przykładach odchyleń
25-25.02.2019
- Warszawa