Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
- Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: A/23.05.2019/WI
Termin: 23.05.2019
Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)
Cena: 820 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi 720zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie papierowej
- Przerwy kawowe
- Świadectwo w języku polskim
Termin zapisu: do 21.05.2019
Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.
Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.
Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.
Program szkolenia
- Geneza i początki DPL.
- Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja i zakresy badań wymagające jej stosowania.
- Podstawy prawne i odpowiedzialność Krajowej Jednostki Monitorującej.
- Terminologia systemu DPL.
- Personel i jego odpowiedzialność w systemie, Główny Wykonawca.
- Praktyczne aspekty prowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).
- Pomieszczenia laboratoryjne.
- Urządzenia i wyposażenie – ogólne wymagania, podział, zarządzanie
- Materiały i odczynniki – materiał badany, wzorce odniesienia i nadzór nad odczynnikami.
- Systemy badawcze.
- Dokumentacja w systemie oraz prowadzenie zapisów (SPO, plan badania, sprawozdania z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dzienniki laboratoryjne, przechowywanie danych surowych).
- Prowadzenie badań – ogólne zasady.
- Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
- Przygotowanie do inspekcji i typowe niezgodności.
- Dobre Praktyki w laboratorium- przykładowe wymagania dla laboratoriów badawczych/wzorcujących/ kontroli jakości):
- dokumentacja laboratoryjna,
- procedury pobierania prób,
- walidacje metod analitycznych,
- analiza OOS/OOL/OOT.
23-23.05.2019
- Warszawa