Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL

UWAGA! NOWY PROGRAM SZKOLENIA

Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: A/20.02.2020/WI

Termin: 20.02.2020

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  890 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi  790zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 18.02.2020 do godziny 10:00

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.

Program szkolenia

1.       Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja, podstawowe zasady i zakresy badań wymagające jej stosowania.

2.       Geneza powstania systemu.

3.       Wytyczne OECD.

4.       Podstawy prawne Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

5.       Terminologia systemu DPL.

6.       Personel i jego odpowiedzialność w systemie.

7.       Kierownik Badania -  rola i odpowiedzialność w badaniu.

8.       Główny Wykonawca.

9.        Warunki prowadzenia badań - pomieszczenia laboratoryjne.

10.   Wyposażenie i systemy komputerowe – ogólne wymagania, zarządzanie.

11.   Materiały i odczynniki –nadzór nad odczynnikami, postępowanie z MB/MO.

12.    Systemy badawcze.

13.    Praktyczne aspekty prowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).

14.   Dokumentacja w systemie  oraz prowadzenie zapisów (standardowe procedury operacyjne, plan badania, sprawozdanie z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dane źródłowe).

15.   Prowadzenie badań – ogólne zasady.

16.   Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

17.   Przygotowanie do inspekcji i typowe niezgodności.