Profesjonalne przygotowanie i przeprowadzenie audytu GMP- podejście praktyczne i warsztaty doskonalące
Profesjonalne przygotowanie i przeprowadzenie audytu GMP- podejście praktyczne i warsztaty doskonalące
Profesjonalne przygotowanie i przeprowadzenie audytu GMP- podejście praktyczne i warsztaty doskonalące
- Profesjonalne przygotowanie i przeprowadzenie audytu GMP- podejście praktyczne i warsztaty doskonalące
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: K/20.03.2020/WI
Termin: 20.03.2020
Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00
Cena: 890 zł/ brutto osoba (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie papierowej
- Przerwy kawowe
- Świadectwo w języku polskim
Termin zapisu: do 13.03.2020
Cel szkolenia:
Zdobycie wiedzy i umiejętności w zakresie praktycznego przygotowania do przeprowadzenia audytów.
Adresaci szkolenia:
- Audytorzy i kandydaci na Audytorów
- Kierownicy, Specjaliści Działów Zarządzania Jakością, Kontroli Jakości
- Kierownicy, Mistrzowie, Specjaliści Produkcji
- Kierownicy, Specjaliści Działów Technicznych,
- Kierownicy, Specjaliści Działów Technologicznych, Badawczo-Rozwojowych
- Wszystkich zainteresowanych tematem audytów
Program szkolenia
Część teoretyczna
1. Podstawowe wymagania prawne w zakresie audytów:
- wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) – inspekcje wewnętrzne
2. Cel audytów – doskonalenie procesów
3. Rodzaje audytów
- audyt pierwszej , drugie i trzeciej strony
- audyt produktu, procesu, systemu
- audyt planowany i audyt doraźny
4. Planowanie audytów:
- elementy wymagające uwzględniania podczas analizy ryzyka w ramach przygotowywania harmonogramu audytów
5. Procedura audytów jakości:
- odpowiedzialność za proces audytu
- opis postępowania podczas planowania audytów
- stosowane definicje dotyczące rodzajów audytów, klasyfikacji niezgodności
6. Wymagania dla Audytorów
7. Techniki i metody prowadzenia audytów
8. Psychologiczne podejście podczas audytowania
9. Proces audytu:
- przygotowanie zespołu do audytu
- spotkanie otwierające audyt
- praktyczne wskazówki podczas przeprowadzania audytu
- podsumowanie audytu – spotkanie zamykające
- klasyfikacja niezgodności
10. Dokumentacja audytu:
- plan audytu
- lista pytań audytowych
- raport z audytu
11. Monitorowanie działań naprawczych
12. Ocena skuteczności działań naprawczych
Część praktyczna – warsztaty doskonalące
- Opracowywanie listy pytań kontrolnych
- Symulacja audytu - audyt systemu jakości
- Analiza różnych sytuacji audytowych - podejście, weryfikacja zgodności z dokumentem odniesienia, identyfikacja niezgodności
- Definiowanie działań naprawczych dla przedstawionych przykładowych niezgodności audytowych
20-20.03.2020
- Warszawa