Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej-NOWY PROGRAM!
Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej-NOWY PROGRAM!
Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej-NOWY PROGRAM!
- Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej-NOWY PROGRAM!
Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)
Numer szkolenia: A/27.04.2020/WI
Termin: 27.04.2020
Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00
Cena: 890 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 790 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")
Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie papierowej
- Świadectwo w języku polskim
- Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)
Termin zapisu: do 17.04.2020
Cele szkolenia:
- zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
- przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
- udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.
Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Program szkolenia
1. Definicja i podstawy GMP.
2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w branży farmaceutycznej.
3. Rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Farmaceutyczny System Jakości, Pracownicy, Pomieszczenia i urządzenia, Dokumentacja, Produkcja, Kontrola Jakości, Działania zlecane na zewnątrz, Reklamacje, Wady jakościowe i wycofanie produktu, Inspekcje wewnętrzne).
4. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:
-potrzeby szkoleniowe
-cel i znaczenie szkoleń
5. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :
-zakres odpowiedzialności,
-rola w procesie wytwarzania.
6. GMP a Kontrola Jakości :
-odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,
-pobieranie prób
-prowadzenie badań, redukcja badań,
-badania stabilności,
-archiwizacja prób,
-nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .
7. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :
-przegląd roczny produktu,
-kontrola zmian,
-zarządzanie odchyleniami.
8. Audit wewnętrzny :
-przygotowania i przeprowadzenie auditu,
-klasyfikacja niezgodności,
-raport z auditu,
-działania korygujące i zapobiegawcze.
27-27.04.2020
- Online