Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)

Numer szkolenia: A/04.11.2021/WI

Termin: 04.11.2021

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 980 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 880 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")

Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Świadectwo w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)

Termin zapisu: do 29.10.2021

Cele szkolenia:

• zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
• przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
• udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

Program szkolenia

1. Definicja i podstawy GMP.

2. Obowiązujące akty prawe i normatywne  w branży farmaceutycznej.

3. Rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Farmaceutyczny System Jakości, Pracownicy, Pomieszczenia i urządzenia, Dokumentacja, Produkcja, Kontrola Jakości, Działania zlecane na zewnątrz, Reklamacje, Wady jakościowe i wycofanie produktu, Inspekcje wewnętrzne).

 4. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:

-potrzeby szkoleniowe

-cel i znaczenie szkoleń

 5. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :

-zakres odpowiedzialności,

-rola w procesie wytwarzania.

 6. GMP a Kontrola Jakości :

-odpowiedzialność kierownika Kontroli Jakości,

-pobieranie prób

-prowadzenie badań, redukcja badań,

-badania stabilności,

-archiwizacja prób,

-nadzór nad sprzętem laboratoryjnym .

 7. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :

-przegląd roczny produktu,

-kontrola zmian,

-zarządzanie odchyleniami.

 8. Audit wewnętrzny :

-przygotowania i przeprowadzenie auditu,

-klasyfikacja niezgodności,

-raport z auditu,

-działania korygujące i zapobiegawcze.