Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)

Numer szkolenia: A/28.11.2022/WI

Termin: 28.11.2022

Czas trwani: 1 dzień (08:00-14:00)

Cena:  1100 zł/osoba

Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Świadectwo w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)
• Dostęp do nagrania ze szkolenia przez 7 dni po szkoleniu

Termin zapisu: do 26.11.2022

PROGRAM SZKOLENIA:

1. Wprowadzenie do badań klinicznych;
2. Fazy badań klinicznych;
3. Protokół badania klinicznego i pozostałe dokumenty i formularze stosowane w badaniach klinicznych produktów leczniczych;
4. Informacje dla pacjenta i formularz świadomej zgody (ICF);
5. Karta obserwacji klinicznej (CRF);
6. Ubezpieczenie badań klinicznych;
7. Wniosek do Komisji Bioetycznej, skład i rola Komisji Bioetycznej;
8. Proces uzyskiwania świadomej zgody;
9. Umowy w badaniach klinicznych;
10. Statystyka biomedyczna i data management w badaniach klinicznych;
11. Rola apteki w badaniach klinicznych produktów leczniczych;
12. Rola laboratorium centralnego w badaniach klinicznych
13. Zasady dobrej praktyki klinicznej (GCP);
14. Współpraca z instytucjami nadzorującymi badania kliniczne (Komisja Bioetyczna, URPL, FDA, EMA);
15. Przetwarzanie i ochrona danych osobowych w badaniu klinicznym;
16. Badania komercyjne i niekomercyjne (akademickie);
17. Planowanie i organizacja badania;
18. Standardowe procedury (SOP) w badaniach klinicznych;
19. Organizacja i prowadzenie wizyt monitorujących;
20. Prawa i obowiązki Uczestnika badania i ośrodka badawczego;
21. Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych;
22. Budowa i zarządzenie zespołem badawczym;
23. Zarządzanie badaniem klinicznym jako projektem;
24. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych leków;
25. Planowanie rekrutacji i strategie rekrutacyjne.
26. EBM – Medycyna oparta na dowodach