Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)

Numer szkolenia: A/04.09.2023/WI

Termin: 04.09.2023

Czas trwani: 1 dzień (09:00-15:00)

Cena:  1250 zł/osoba

Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Świadectwo w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)
• Dostęp do nagrania ze szkolenia przez 7 dni po szkoleniu

Termin zapisu: do 03.09.2023

PROGRAM SZKOLENIA:

1. Wprowadzenie do badao klinicznych;
2. Fazy badań klinicznych;
3. Protokół badania klinicznego i pozostałe dokumenty i formularze stosowane w badaniach
klinicznych produktów leczniczych;
4. Informacje dla pacjenta i formularz świadomej zgody (ICF);
5. Karta obserwacji klinicznej (CRF);
6. Ubezpieczenie badao klinicznych;
7. Wniosek do Komisji Bioetycznej, skład i rola Komisji Bioetycznej;
8. Proces uzyskiwania świadomej zgody;
9. Umowy w badaniach klinicznych;
10. Rola apteki w badaniach klinicznych produktów leczniczych;
11. Rola laboratorium centralnego w badaniach klinicznych
12. Współpraca z instytucjami nadzorującymi badania kliniczne (Komisja Bioetyczna, URPL, FDA,
EMA);
13. Badania komercyjne i niekomercyjne (akademickie);
14. Planowanie i organizacja badania;
15. Standardowe procedury (SOP) w badaniach klinicznych;
16. Organizacja i prowadzenie wizyt monitorujących;
17. Prawa i obowiązki Uczestnika badania i ośrodka badawczego;
18. Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych;
19. Monitorowanie i raportowanie działao niepożądanych leków;
20. Planowanie rekrutacji i strategie rekrutacyjne;
21. EBM – Medycyna oparta na dowodach.