Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzenie
Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzenie
Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzenie
- Badania Kliniczne- metodologia, organizacja i zarządzenie
Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)
Numer szkolenia: A/20.12.2023/WI
Termin: 20.12.2023
Czas trwani: 1 dzień (09:00-15:00)
Cena: 1250 zł/osoba
Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie papierowej
- Świadectwo w języku polskim
- Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)
- Dostęp do nagrania ze szkolenia przez 7 dni po szkoleniu
Termin zapisu: do 13.12.2023
PROGRAM SZKOLENIA:
1. Wprowadzenie do badań klinicznych;
2. Fazy badań klinicznych;
3. Protokół badania klinicznego i pozostałe dokumenty i formularze stosowane w badaniach
klinicznych produktów leczniczych;
4. Informacje dla pacjenta i formularz świadomej zgody (ICF);
5. Karta obserwacji klinicznej (CRF);
6. Ubezpieczenie badań klinicznych;
7. Wniosek do Komisji Bioetycznej, skład i rola Komisji Bioetycznej;
8. Proces uzyskiwania świadomej zgody;
9. Umowy w badaniach klinicznych;
10. Rola apteki w badaniach klinicznych produktów leczniczych;
11. Rola laboratorium centralnego w badaniach klinicznych
12. Współpraca z instytucjami nadzorującymi badania kliniczne (Komisja Bioetyczna, URPL, FDA,
EMA);
13. Badania komercyjne i niekomercyjne (akademickie);
14. Planowanie i organizacja badania;
15. Standardowe procedury (SOP) w badaniach klinicznych;
16. Organizacja i prowadzenie wizyt monitorujących;
17. Prawa i obowiązki Uczestnika badania i ośrodka badawczego;
18. Inspekcje i audyty w badaniach klinicznych;
19. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych leków;
20. Planowanie rekrutacji i strategie rekrutacyjne;
21. EBM – Medycyna oparta na dowodach.
20-20.12.2023
- Online