Szkolenie: online

Numer szkolenia: K/10.12.2024/GD

Termin: 10.12.2024

Czas trwania: 1 dzień 09:00-15:00

Cena promocyjna 1350 zł/osoba

Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy 50zł, 3-osoby -80zł, na 4-osoby -100zł

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
 

• Materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
• Świadectwo papierowe w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)

Termin zapisu: do 03.12.2024

Cel Szkolenia:

Zdobycie umiejętności i wiedzy potrzebnej do przeprowadzenia walidacji/potwierdzenia metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

Adresaci Szkolenia:
Kierownicy i Pracownicy Laboratoriów Badawczych, Kierownicy Jakości, Kierownicy Techniczni Pracowni Badawczych działający zgodnie z normą PN/EN ISO 17025:2018-02 oraz planujący ją wdrożyć, a także osoby zainteresowane tematyką szkolenia.

PROGRAM SZKOLENIA:

Program szkolenia:

1. Definicje i  podstawowe pojęcia związane z walidacją w laboratorium.
2. Walidacja w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
3. Etapy postępowania walidacyjnego zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02:
· planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
· realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
· ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
· korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
4. Parametry walidacyjne metod badawczych zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02  :
·  specyficzność, selektywność,
·  stabilność,
·  liniowość, krzywa kalibracyjna,
·  zakres pomiarowy,
·  dokładność,
·  odzysk,
·  precyzja: powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność,
·  granice wykrywalności i oznaczalności, czułość metody,
·  odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
·  niepewność pomiarowa.
5. Elementy używane w procesie walidacji metod zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02  :
· próby ślepe i odczynnikowe;
· roztwory wzorcowe;
· certyfikowane materiały odniesienia;
· powtórzenia.
6.Dokumenty walidacyjne (protokół, raport), rewalidacja metody, specyfikacja wymagań zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
7. Przykłady walidacji.