Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)
Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)
Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)
- Walidacja metod chromatograficznych (HPLC, LC/MS, GC, GC/MS)
Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)
Numer szkolenia: J/25.10.2024/WI
Termin: 25.10.2024
Czas trwania: 1 dzień 08:00-14:00
Cena: 1350 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 1250 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")
Uwaga promocja: dla 2-osoby z firmy -50zł, dla 3-osoby z firmy -80zł, dla 4-osoby i kolejnych -100zł
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
- Materiały dydaktyczne w formie elektronicznej
- Świadectwo w języku polskim
- Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)
- Nagranie ze szkolenia aktywne 14-dni
Termin zapisu: do 18.10.2024
Cel szkolenia:
- Zapoznanie z chromatograficznymi metodami separacji oraz detekcji związków chemicznych.
- Przygotowanie do przeprowadzenia walidacji wraz z opracowaniem dokumentacji walidacyjnej metod oznaczania przy użyciu technik chromatografii.
Adresaci szkolenia:
- Pracownicy laboratoriów badawczych, bioanalitycznych związanych z przemysłem lub naukowo-badawczych działających lub osoby chcące podjąć pracę w oparciu standardy laboratoriów akredytowanych, GLP, ISO/IEC 17025:2018 oraz GMP.
- Personel odpowiedzialny za walidację metod badawczych.
- Osoby chcące rozszerzyć swoje kompetencje zawodowe o zagadnienia związane z analityką oraz walidacją metod chromatograficznych.
PROGRAM SZKOLENIA:
§ Wprowadzenie do zagadnienia oceny, kontroli i zapewnienia jakości w laboratorium. Elementy składowe sytemu zapewnienia i kontroli jakości wyników analitycznych.
§ Walidacja metod analitycznych (chromatograficznych), w tym:
- definicja, założenia i zakres (walidacja pełna, częściowa, krzyżowa);
- plan walidacji metod chromatograficznych,
- rodzaje próbek poddawanych analizie w trakcie procesu walidacji, w tym (certyfikowane) materiały odniesienia, próbki kontrolne, „ślepe” próby, roztwory wzorcowe, próby badane;
- definicje oraz sposoby wyznaczenia / określenia parametrów walidacyjnych, takich jak selektywność / specyficzność, precyzja (powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność / tolerancyjność), dokładność, liniowość, zakres pomiarowy, czułość metody (granica wykrywalności, granica oznaczalności), odporność;
- inne istotne parametry, które należy poddać ocenie w celu zapewnienia jakości wyników analitycznych, w tym trwałość próbki (analitu), przeniesienie próbki, testy zgodności metody, efekt matrycowy;
- zalecenia i kryteria akceptacji dotyczące walidacji metod chromatograficznych i postępowania w trakcie badań, wskazane przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (U.S. FDA) oraz Międzynarodową Radę Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Rejestracji Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH);
- dokumentacja walidacyjna.
§ Przykład walidacji metody chromatograficznej, bazującej na wykorzystaniu technik separacyjnych.
§ Pytania od uczestników szkolenia.
25-25.10.2024
- Online