Szkolenie na żywo w wersji online (webinar)

 

Numer szkolenia: WM/03.07.2026/WI

Termin: 03.07.2026

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 1450 zł/osoba (UWAGA! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia. Cena kursu z ważną legitymacją studencką to 1350 zł ! Proszę wpisać w kodzie rabatowym "studentGMP")

Uwaga promocja: dla 2-osoby i kolejnych -100zł, a co 5-osoba z firmy ma szkolenie gratis!

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie elektronicznej
• Świadectwo w języku polskim
• Bezpłatne konsultacje z Ekspertem w trakcie i po szkoleniu (w formie mailowej)

Termin zapisu: do 26.06.2026

Cele szkolenia:

• zapoznanie uczestników z obowiązującymi przepisami prawnymi,
• przedstawienie podstawowych wymogów systemu Dobrej Praktyki Wytwarzania,
• udzielenie praktycznych wskazówek niezbędnych przy opracowywaniu i wdrażaniu zasad GMP.

 

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i 
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. 

 

Program szkolenia
 

1.   Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

2.   Personel

§  Wymagania GMP dla pracowników

§  Zakresy obowiązków

§  Personel kluczowy

3.       Szkolenia

4.       Higiena w wytwórni

5.       Rola i kompetencje Osoby Wykwalifikowanej w firmie farmaceutycznej

6.       Podstawowe wymagania dotyczące dokumentacji:

§  Dobra praktyka dokumentowania

§  Rodzaje dokumentów systemowych

§  Archiwizacja dokumentów

7.       Wymagania GMP w zakresie pomieszczeń i urządzeń

8.       Kontrola jakości 

§  Dobra Praktyka Laboratoryjna Kontroli Jakości

§  Pobieranie prób do badań

§  Prowadzenie badań

§  Badania stabilności

§  Archiwizacja prób

§  Nadzór nad sprzętem laboratoryjnym

9.       Produkcja  –  wymagania ogólne

10.    Magazynowanie – wymagania ogólne

11.     Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej:

§  Kontrola zmian

§  Zarządzanie odchyleniami w procesie wytwarzania

§  Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA)

§  Przegląd Jakości Produktu (PQR/ APR)

§  Okresowy przegląd zarządzania Farmaceutycznego Systemu Jakości

12.     Działania zlecane na zewnątrz

13.     Reklamacje, wady jakościowe, wstrzymanie i wycofanie produktu

14.     Inspekcje wewnętrzne:

§  Planowanie audytów

§  Kwalifikacje Audytorów

§  Dokumentacja z audytu

§  Klasyfikacja niezgodności

§  Monitorowanie realizacji działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA)