Szkolenie: „Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL”.

Miejsce: Łódź

Adres: ul. Narutowicza 86

Numer szkolenia: A/27.08.2015/EL

Termin: 27.08.2015

Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)

Cena:  550 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie dla studentów do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką jest dofinansowane. Cena wynosi 450zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentDPL".)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

• Materiały dydaktyczne w formie papierowej
• Przerwy kawowe
• Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 20.08.2015

Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.

 Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.

 Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.

Program szkolenia

1. Geneza i początki DPL.
2. Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja i zakresy badań wymagające jej stosowania.
3. Aktualne wymagania i przepisy prawne dotyczące systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
4. Odpowiedzialność Krajowej Jednostki Monitorującej.
5. Terminologia oraz zasady wdrożenia systemu DPL.
6. Personel, Główny Wykonawca i jego odpowiedzialność w systemie DPL
7. Pomieszczenia laboratoryjne; urządzenie i wyposażenie zgodne z DPL.
8. Materiały i odczynniki – materiał badany, wzorce odniesienia i nadzór nad odczynnikami w systemie DPL.
9. Zapewnienie najwyższej jakości badań prowadzonych zgodnie z zasadami DPL (czynniki wpływające na jakość badań).
10. Praktyczne aspekty wprowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).
11. Systemy badawcze.
12. Dokumentacja w systemie  oraz prowadzenie zapisów (SPO, plan badania, sprawozdania z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dzienniki laboratoryjne, przechowywanie danych surowych).
13. Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
14. Przygotowanie do inspekcji.
15. Dobre Praktyki w laboratorium- przykładowe wymagania dla laboratoriów badawczych/wzorcujących/ kontroli jakości):
    - dokumentacja laboratoryjna,
    - procedury pobierania prób,
    - walidacje metod analitycznych,
    - analiza OOS/OOL/OOT.
16. Dyskusja w gronie uczestników szkolenia.
17. Konsultacje ze Specjalistą.