Miejsce: Warszawa

Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)

Numer szkolenia: K/12.04.2019/WI

Termin: 12.04.2019

Czas trwania: 1 dzień 10:00-16:00

Cena: 820 zł/ brutto osoba  (zwolnienie z VAT na podstawie art. 113.1 ustawy o VAT)

Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:

•    Materiały dydaktyczne w formie papierowej
•    Przerwy kawowe
•    Świadectwo w języku polskim

Termin zapisu: do 05.04.2019

Cel szkolenia:

Zapoznanie uczestników z zasadami zarządzania  działaniami korygująco-zapobiegawczymi  (CAPA ) oraz praktyczne wskazówki związane z wdrożeniem systemu nadzorowania i oceny CAPA.

Adresaci szkolenia:

• Kadra Kierownicza firm farmaceutycznych
• Osoby Wykwalifikowane
• Kadra Kierownicza i Specjaliści Działów Jakości, Produkcji, Technicznych
• Audytorów
• Wszystkich zainteresowanych tematem

Program szkolenia

CZĘŚĆ TEORETYCZNA

1. Działania korygujące i zapobiegawcze  - CAPA  (Corrective and Preventive Action) - jako element   doskonalenia procesów jakościowych

2. System zarządzania CAPA:

• cel wdrożenia sprawnie funkcjonującego systemu nadzorowania CAPA
• procedura – cel i zawartość
• zapisy – udokumentowanie CAPA

3. Systemy jakości związane z CAPA na przykładzie:

• odchyleń
• audytów
• analizy ryzyka

4. Postępowanie wyjaśniające jako narzędzie do prawidłowego definiowania CAPA

• cel wdrożenia postępowania wyjaśniającego
• podejście praktyczne podczas przeprowadzania postępowania wyjaśniającego

5. Opracowanie Harmonogramu CAPA
6. Monitorowania wdrażania CAPA
7. Ocena skuteczności CAPA

CZĘŚĆ PRAKTYCZNA - WARSZTATY

Warsztaty – definiowanie CAPA w obszarach systemu jakości na przykładzie różnych niezgodności